內窺鏡定義及分類
醫用內窺鏡，是一種集光學、人體工程學、精密儀器、現代電子、數學、軟件等技術于一體的多學科系統。
醫用內窺鏡通常由可進入人體的軟管或者硬管、捕獲和傳輸患者內部組織器官圖像的透鏡成像系統、對捕獲的圖像進行數字化處理的圖像處理系統、將數字化圖像呈現給操作者或者觀察者的顯示系統，以及傳輸光線以提高被檢查區域的可見度的光源系統組成。在某些情況下，醫用內窺鏡還包括一個額外的工作通道，為手術過程中使用的器械提供通路。
醫用內窺鏡由三大系統組成:
1. 醫用內窺鏡系統包括內窺鏡鏡體
2. 圖像處理模塊
3. 光源模塊
其中鏡體又包含:
成像鏡頭、圖像傳感器、采集和處理電路。
內窺鏡成像鏡頭多采用非球面鏡體
圖像傳感器包括微型圖像（CCD）傳感器
CMOS傳感器兩類，
采集和處理電路核心技術包括:
現場可編程邏輯門陣列（FPGA）技術
數字信號處理（DSP）技術
超小尺寸組件封裝技術
內窺鏡圖像處理模塊運用了:
降噪算法
時間降噪技術
時間濾波技術等降噪技術
以及假彩色成像技術
數字濾波技術
i-Scan或智能分光比色（FICE）技術
自發熒光成像（AFI）技術等邊緣增強技術。冷光源模塊中，LED燈憑借成本優勢和能耗優勢，逐步取代氙燈照明。
醫用內窺鏡分類:
①按成像原理，醫用內窺鏡可以分為光學醫用內窺鏡和電子醫用內窺鏡。其中，光學醫用內窺鏡是通過應用光學鏡片組及光路設計實現成像功能，電子醫用內窺鏡是通過應用電子元器件并結合光學元件實現成像。
②按使用次數，醫用內窺鏡分為可重復使用的醫用內窺鏡和一次性使用醫用內窺鏡。相比之下，可重復使用醫用內窺鏡壽命長、應用廣、可集成高性能技術，但購置成本較高；而一次性醫用內窺鏡的使用無需維護、成本相對低，但目前應用局限于交叉污染風險高的臨床科室。
③按產品結構，醫用內窺鏡又分為硬性醫用內窺鏡和軟性醫用內窺鏡。硬性醫用內窺鏡用于診斷和治療，常見的有腹腔鏡、宮腔鏡、關節鏡等；軟性醫用內窺鏡多用于觀察和診斷，常見的有胃腸鏡、膽道鏡、支氣管鏡等。
④此外，Frost&Sullivan和新光維醫療招股說明書資料顯示，目前市場上還有另外兩種內窺鏡產品，分別是超聲波內窺鏡和膠囊內窺鏡。膠囊內窺鏡主要是針對耐受性較弱或者不愿意進行常規內窺鏡檢查的患者使用，而超聲波內窺鏡主要用于對腫瘤進行分期。
內窺鏡的用途:
醫用內窺鏡應用領域廣泛。醫用內窺鏡種類繁多，包括消化道內鏡、胸腹腔鏡、氣管鏡、鼻咽喉鏡、宮腔鏡、關節鏡、輸尿管鏡、脊柱內鏡、神經內鏡、膀胱鏡、腔鏡、電切鏡、陰道鏡、腎鏡、前列腺鏡、乳腺鏡、耳鏡等。不同種類的醫用內窺鏡，具備不同的結構和工作原理，應用于不同的科室。消化科、肝膽外科、心胸外科、泌尿外科、婦科、神經外科、耳鼻喉科、骨科、呼吸科、口腔科、眼科等科室，均存在需要使用醫用內窺鏡進行診斷或治療的情況。
醫療設備制造商必須滿足苛刻的市場需求。為了保證產品的安全性和質量，他們必須遵守許多國家和國際標準，
符合國家和國際標準和法規是醫療技術部門制造產品的必要和基本要求。
規程包括
? EU: MDR
? USA: FDA
? 21 FDA 820
? 國家特定規范
優良制造標準（GMP）
標準
? ISO 9001
? ISO 13485
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