體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人 體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣 本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病 或機體功能的產品和服務
體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為：
（1）生化診斷
（2）免疫診斷
（3）分子診斷
（4）微生物診斷
（5）血液診斷
（6）POCT（即時診斷）
目前IVD的主要技術方向主要集中于：
（1）化學發光：化學發光免疫技術發展迅速，逐步替代酶聯免疫，已成為免疫 診斷的主流技術，國產試劑檢測項目數量已與外資勢均力敵；
（2）POCT：POCT產品不僅應用領域廣泛，且與大型設備對比優勢明顯，與美 國、歐洲等發達國家和地區相比POCT產業比重偏小，市場增量空間廣大；
（3）分子診斷PCR技術：中國PCR診斷市場發展迅速，是目前分子診斷領域應用 最成熟、市場份額最大的技術平臺
IVD行業的發展伴隨著標記物的發現，以及技 術的迭代升級可分為三個發展階段：
（1）第一階段：20世紀之前，顯微鏡的發明催生 了以微生物鏡檢為主的一些傳統檢驗手段；
（2）第二階段：20世紀初期，酶催化反應與抗原 抗體反應的發現為生化和免疫診斷奠定了根基， 體外診斷逐步興起；
（3）第三階段：20世紀50年代后，DNA雙螺旋結 構、單克隆抗體技術、大分子標記技術等技術的 運用推動了分子診斷以及整個體外診斷行業跨越 式發展
生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領域，在全球市場占據體外診斷市場份額的40%以上，而在我國， 則占據了70%以上的市場份額
全球競爭格局情況：全球體外診斷行業已成為擁有數百億美 元市場容量的龐大產業，目前全球體外診斷行業市場集中度 較高，形成了以羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培 （Abbott）、西門子（Siemens）為代表的行業第一梯隊，上述企業合計占有全球體外診斷市場份額的35%以上
東莞兆恒機械始于精密機械加工，但不止于精密機械加工，兆恒機械擁有超過18年的精密零件制造及設備OEM/ODM經驗，持續為國內外眾多設備企業OEM/ODM過眾多設備，其中有不少設備是世界五百強企業的高端自動化設備，涉及行業有農業，新能源，汽車，半導體，醫療等行業，兆恒基于年均20年的多國籍技術管理團隊和高端的進口硬件設備群，及執行德、日系嚴謹的質量管理系統得以保駕護航，受到客戶持續的信賴和好評，如果您正在尋找精密機械加工或者設備OEM、ODM制造商，歡迎聯系我們，并來圖定制！我們將竭誠為您服務！
版權聲明：兆恒機械倡導尊重與保護知識產權，文章版權歸原作者及原出處所有。文章系作者個人觀點，不代表兆恒機械的立場，轉載請聯系原作者及原出處獲取授權,如發現本網站內容存在版權或其它問題，煩請聯系我們溝通處理。 聯系方式： 3376785495@qq.com